在河南办消毒产品生产企业卫生许可证过程中,蕞重要的其实还是现场验收环节,验收是要根据消毒产品生产企业卫生许可规范的要求严格执行打分制的,满足条件加分,不满足则扣分。在装修整改过程中一定要听从普尔威的指导进行,不可想当然的进行装修。
在河南省,办理消毒剂生产的消毒生产许可证需要遵循一定的步骤和满足相关的条件。以下是河南普尔威给大家的一些忠告和指导。
一、了解相关法规和标准在申请消毒生产许可证之前,企业应了解并遵守《消毒产品管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》等相关法规和标准。这些法规和标准规定了消毒剂生产企业的基本要求、生产流程、质量控制等方面的内容。
二、准备申请材料 申请消毒生产许可证需要提交一系列的材料。根据公开发布的信息,这些材料包括但不限于:
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明(如房屋产权证明或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量bao证体系文件,包括质量手册、程序文件等。
8. 产品目录,列明拟生产的消毒剂品种和规格。
9. 生产环境和生产用水检测报告。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
卫生 质量管理 (满分20分) | 法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。 | 1 | 0.5 | 无书面文件的扣1分。 | ||
隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理。 | 2 | 2 | 隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。 | |||
抗抑菌制剂生产企业设专(兼)职卫生管理员,负责组织企业卫生管理制度的实施。 | 抗抑菌制剂无专(兼)职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。 | |||||
建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度(书面材料)。 | 2 | 1 | 无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。 | |||
生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。 | 2 | 2 | 生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。 | |||
应如实记载生产过程的各项记录;各项记录应完整,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。 | 3 | 2 | 各项生产过程记录缺一项扣1分,随意涂改的扣1分,记录不完整的扣0.5分,未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。 | |||
应建立与生产能力、产品自检要求相适应的理化检验室和微生物检验室。 | 4 | 3 | 无理化检验室和微生物检验室各扣2分。 | |||
微生物检验室应符合实验室设置的有关要求,并满足出厂检验项目的需要。 | 微生物检验室不符合实验室设置的有关要求,或不能满足出厂检验项目需要的各扣2分。 | |||||
对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。 | 有特殊要求的仪器、仪表存放条件不符合要求的扣1分。 | |||||
产品出厂前应按自检项目和产品企业标准进行卫生质量检验,合格出厂。 | 2 | 1 | 无检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。 | 1.抗(抑)菌制剂有效成分含量检测需用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的生产企业,可委托通过计量认证的检验机构进行出厂检验。 | ||
委托微生物检验的,不能提供委托检验协议书扣2分,无委托检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。 | 2.首回申办企业允许合理缺项,自然得分。 | |||||
企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。 | 2 | 2 | 企业标准中卫生指标及其检验方法不符合国家有关卫生标准、技术规范的要求扣2分。 | 首回申办企业允许合理缺项,自然得分。 | ||
洁净室(区)应进行以下项目检测:温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数、工人手表面细菌菌落总数和致病菌,并有检验报告。 | 2 | 1 | 无检验报告扣2分,检验项目缺项的扣1分。 |
消毒产品生产企业卫生许可证,简称卫消证,如果您的消毒产品想要合理合法合规上市销售,没有生产资质蕞好还是抓紧办理一个。